Nutzen Sie im Bereich Qualitätsmanagement Medizinprodukte eine Schulung ISO 13485 aus unserem Ausbildungsprogramm dazu, alle gesetzlichen Forderungen zu erfüllen. Das Ziel eines QM in der Medizinprodukteindustrie ist es, die Qualität medizinischer Produkte zu erhalten und zu verbessern und dadurch Sicherheitsrisiken auf ein Minimum zu reduzieren. Damit ein Unternehmen überhaupt ein Medizinprodukt anbieten und verkaufen darf, muss es zahlreiche regulatorische sowie normative Anforderungen erfüllen. Dafür ist das Qualitätsmanagementsystem zuständig. Außerdem optimiert es die Prozesse im Unternehmen, sodass Fehler und Risiken so gut es geht vermieden werden können. Indem Firmen die Norm umsetzen zeigen Sie, dass sie in der Lage sind, den Lebenszyklus von Medizinprodukten sowie zugehörige Tätigkeiten ständig leiten und lenken zu können.
Wir qualifizieren Sie im Rahmen unserer modularen ISO 13485 Seminare z.B. zum Internen Auditor oder QMB für Medizinprodukte. Mit unseren individuellen Ausbildungsprodukten bilden Sie sich zudem umfassend zu vielen relevanten Themen für Medizinproduktehersteller fort. Ihnen wird hier also ein umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsprogramm angeboten, das alle Normforderungen für das Qualitätsmanagement Medizinprodukte nach ISO 13485, ISO 14971 und die Regularien der FDA – Behörde in den USA – abdeckt. So werden Sie effektiv in die praxisorientierte Anwendung dieser ISO Normen eingeführt. Durch den modularen Aufbau des Ausbildungsprogramms können Sie ganz individuell und entsprechend Ihrem aktuellen Kenntnisstand entscheiden, wo Sie Ihre Ausbildung beginnen möchten. So müssen Sie nicht eine komplette Ausbildungsreihe absolvieren und können auch einzelne Seminare und Ausbildungen buchen.
Welche Schulung ISO 13485 gibt es für Ihre Ausbildung Qualitätsmanagement Medizinprodukte?
Mit den Seminaren aus unserer modularen Ausbildungsreihe im Bereich QM Medizinprodukte erfahren Sie alles über die Einführung, Betreuung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen. Egal, ob Sie zunächst ins Qualitätsmanagement nach ISO 13485 einsteigen möchten, sich zum internen Auditor ISO 13485 oder zum QMB qualifizieren möchten – bei uns finden Sie die passende Schulung. Dabei können Sie zu jedem Qualifizierungsprodukt direkt einsteigen, wenn Sie bereits über die entsprechende Qualifizierung oder Erfahrung durch praktische Umsetzung in Ihrem Betrieb verfügen. In unserem Ausbildungskatalog finden Sie neben unserer Qualitätsmanagement Medizinprodukte Ausbildung auch noch Weiterbildungen zu anderen Managementsystem-Normen.
Schritt
Seminartitel
Kursformen
Zertifikat
Informationen
Welche Schulung ISO 13485 zum Qualitätsmanagement im Bereich Medizinprodukte ist die richtige für mich?
Sie möchten in Ihrem Unternehmen ein QM-System nach der Norm DIN EN ISO 13485:2021 einführen oder weiterentwickeln? Dafür haben wir die richtigen Kurse für Sie. In dem Seminar zum Basiswissen der ISO 13485 erfahren Sie die Grundlagen zum Qualitätsmanagement für Medizinprodukte. Anschließend können Sie sich zum internen Auditor ausbilden lassen. Dabei lernen Sie, wie Sie interne Audits planen und durchführen können. Als dritten Baustein können Sie sich schließlich zum QMB ausbilden lassen. Beide Lehrgänge enden mit einer Prüfung und bei erfolgreichem Bestehen dann mit einem Zertifikat. Oder werden Sie Qualitätsexperte im Bereich Medical Devices. Dazu müssen Sie sich in einzelnen Seminaren die normativen sowie gesetzlichen Anforderungen an das QM-System im Medizinproduktebereich aneignen. Zudem müssen Sie lernen, wie Sie Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen umsetzen und überwachen können. Mit der Prüfung zum Expert Quality Management Medical Devices haben Sie die Qualifikation zur Führung eines QMS mit strukturierten Prozessen.
Außerdem können Sie sich mit unseren individuellen Ausbildungsprodukten umfassend zu vielen weiteren Themen rund um die ISO 13485 fortbilden. Wir haben z.B. viele Seminare zur Medical Device Regulation – MDR für Sie im Angebot. Lernen Sie etwas über die Anforderungen der Medizinprodukteherstellung oder die Rolle der verantwortlichen Person laut Artikel 15 MDR. In 4-stündigen Kompakt-Seminaren zur Post Market Surveillance und Vigilanz oder zur Entwicklung von Medizinprodukten bringt Ihnen Ihr Trainer zudem das Wichtigste zum jeweiligen Thema näher und gibt praktische Tipps. Oder erfahren Sie bei uns, wie Sie eine Risikoanalyse und -bewertung Ihrer Produkte nach der Norm ISO 14971 durchführen. Sie finden bei uns zudem Kurse zu folgenden Themen: Die Zulassung von Medizinprodukten in China, die FDA-Anforderungen, die MDSAP-Audit, den regulatorischen Anforderungen an das Design und den Entwicklungsprozess von Medizinprodukten, die CE-Kennzeichnung, die technische Dokumentation, die klinische Bewertung, die Computer System Validierung oder die Forderungen des Medizinproduktegesetzes.
Welche Voraussetzungen gelten für die Schulungen im Rahmen der ISO 13485?
Sie sollten eine abgeschlossene Berufsausbildung vorweisen können, wenn Sie innerhalb des QM-Systems DIN EN ISO 13485:2016 in Ihrem Betrieb eine verantwortliche Tätigkeit übernehmen wollen. Ob Sie zudem über einen Hochschul-Abschluss oder branchenbezogenes Fachwissen durch mehrjährige Berufserfahrung verfügen, kann je nach angestrebter Ausbildung ebenfalls von Bedeutung sein. In unserem Ausbildungskatalog sowie auf unserer Homepage vorest-ag.com finden Sie alle Voraussetzungen für die Teilnahme bei den jeweiligen Seminaren ausführlich beschrieben.
Zu welchem Zeitpunkt starten die Schulungen zum Qualitätsmanagement Medizinprodukte?
Mit unserem breitgefächerten Schulungsangebot finden Sie über das ganze Jahr verteilt Ihr passendes Seminar rund um das Qualitätsmanagement Medizinprodukte. Somit können Sie Ihre Kurse zur Fortbildung frei wählen, sicher ist auch ein Standort in Ihrer Nähe dabei! Zudem haben Sie die Möglichkeit, die Seminare als „Live-Virtual-Classroom“ oder als E-Learning-Kurs zu besuchen und sich damit ganz ortsunabhängig weiterzubilden. Gemäß Ihrer praktischen und theoretischen Vorkenntnisse sowie des notwendigen Methoden-Wissens können Sie Ihren Einstieg ganz individuell gestalten. Alle weiteren Infos finden Sie bei Ihrer jeweiligen DIN EN ISO 13485 Schulung.
Mit welchen Kosten muss ich für meine Weiterbildung rechnen?
Mit welchen Kosten Sie rechnen müssen, hängt natürlich von der angestrebten Ausbildung ab. Bei uns werden alle Kosten transparent bei den Schulungsinhalten und den Terminen mit aufgeführt. Wir gewähren einen Rabatt, wenn Sie mehrere Module buchen. Auch wenn Sie mehrere Mitarbeiter zu einem Thema schulen möchten, können Sie bares Geld sparen. Die Durchführung unserer Ausbildungen ist auch direkt bei Ihnen im Unternehmen möglich.
Welche Akzeptanz haben die Ausbildungen und Zertifikate?
Sie erhalten unsere national und international anerkannten Bescheinigung nach erfolgreichem Abschluss eines Seminars in deutscher sowie in englischer Ausführung. Als Teilnehmer bei Weiterbildungen mit Prüfung erhalten Sie nach bestandener Prüfung zusätzlich ein entsprechendes Zertifikat. Sie können Ihr Personalzertifikat alle drei Jahre aktualisieren und somit Ihre dauerhafte Qualifikation bescheinigen. Alle Zertifikate, welche Sie durch das erfolgreiche absolvieren unserer Prüfungen erhalten, werden von der Zertifizierungsstelle für Personal der VOREST AG überwacht sowie ausgestellt.
Die VOREST AG ist zertifizierter und akkreditierter Schulungsanbieter, somit sind alle unsere Kurse und Qualifikationen nach IRCA/CQI (International Register of Certificated Auditors/Chartered Quality Institute) anerkannt. Unsere Personalzertifizierungsstelle (PZS) ist außerdem bei der IRCA/CQI für die Zertifizierung zum Leitenden Auditor nach den Normen DIN ISO 9001, ISO 45001, ISO 50001, ISO 14001 sowie ISO 27001 berechtigt. Die PZS ist dabei unabhängig von unserem Ausbildungsbetrieb. Unser Ausbildungsprogramm wird stetig angepasst und ist mit den Anforderungen der IRCA/CQI abgestimmt.
Gute Gründe für Schulungen zum Qualitätsmanagement Medizinprodukte bei der VOREST AG
Seit über 20 Jahren schult die VOREST AG mit erfahrenen Trainern erfolgreich im Bereich Managementsysteme. Mit 1.000 Präsenzschulungen und 180 E-Learning Kursen sind wir heute so breit aufgestellt, dass wir pro Jahr durchschnittlich etwa 7.000 Teilnehmer mit unseren Schulungsangeboten qualifizieren.
In Ihrer Ausbildung mit inbegriffen ist zudem ein umfangreiches Servicepaket. Sie bekommen zu den meisten Seminaren einen E-Learning Kurs im Voraus, mit welchem Sie sich freiwillig noch besser auf Ihre Schulung vorbereiten können. Mit dem umfangreichen Vorlagenpaket können Sie das Gelernte direkt in die Praxis Ihres Unternehmens umsetzen. Außerdem erhalten Sie Ihre Qualifikationsnachweise in Deutsch und Englisch. Unser Expertenbrief zu fünf Managementthemen aus Ihrem Interessensbereich sorgt zusätzlich dazu, dass Ihr Wissen immer auf dem neusten Stand bleibt. Diese Inhalte sind schon im Seminarpreis enthalten. Normative Änderungen werden natürlich immer umgehend in allen Schulungsangeboten eingebaut.
Praxiserfahrene Trainer in jeder Schulung ISO 13485 der VOREST AG
Bei allen Ausbildungsprodukten der VOREST AG profitieren Sie zudem von unseren praxiserfahrenen, qualifizierten und zertifizierten Trainern. Jeder Trainer in unserer Schulung ISO 13485 – Qualitätsmanagement Medizinprodukte ist selbst als Qualitätsauditor, Qualitätsmanager und/oder Qualitätsbeauftragter tätig und bringt jahrelange praktische Erfahrung bei der Einführung, Betreuung sowie Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen in Betrieben der Medizinproduktebranche mit. So können sie Ihnen erprobte Umsetzungshinweise für Ihr Unternehmen aufzeigen und Ihnen zugleich die notwendige Methodenkompetenz für Ihren beruflichen Alltag vermitteln.
Welche beruflichen Möglichkeiten haben Sie nach einer ISO 13485 Schulung?
Durch eine Schulung nach ISO 13485 schaffen Sie die Basis, um sich im Beruf weiterzuentwickeln oder neu zu orientieren. Ein Qualitätsmanagementsystem gehört heute in Unternehmen der Medizinproduktebranche zum Standard. Ob Sie nun als Fachkraft oder Qualitätsmanager im QM-Team mitwirken oder das betriebliche Managementsystem als Qualitätsmanagementbeauftragter betreuen möchten – mit unseren Schulungen zu diesem Bereich stehen Ihnen viele Türen offen.
Ihre Qualitätsmanagement Ausbildung
Ihre Ausbildungsinfos zum direkten Download
Sie möchten sich im Bereich Managementsysteme ausbilden?
Wir haben zahlreiche Schulungen in unserem Ausbildungsprogramm – bspw. in den Bereichen Qualitätsmanagement, Automotive, Energie, Umwelt und viele mehr! Schauen Sie sich in unserem PDF-Katalog um und suchen Sie den für Sie passenden Fachbereich aus!
Dabei haben Sie bereits heute bei vielen Schulungen die Wahl zwischen: Präsenzschulung, Live Virtual Classroom, E-Learning oder Blended Learning!
